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2023年11月13日，常州市政府發布了《常州市關于推動生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，自印發之日起施行。為便于各有關單位更好地理解《意見》相關內容，切實做好落實工作，現將《意見》解讀如下：
一、出臺背景及目的
生物醫藥產業作為我國戰略性新興產業之一，既是生物技術最重要的應用方向，又是現代醫藥行業轉型升級的關鍵所在，發展潛力巨大。伴隨著“健康中國”建設等新機遇，我國生物醫藥行業發展的重要性與迫切性愈發凸顯，正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。
為貫徹落實《江蘇省政府關于推動生物醫藥產業高質量發展的意見》、《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》等政策文件精神，積蓄發展新動能，搶占新一輪產業發展的制高點，推動我市生物醫藥產業高質量發展，打造國內一流的生物醫藥產業高地，常州市政府發布了《常州市關于推動生物醫藥產業高質量發展的若干意見》。
二、解決的問題
《意見》立足培育生物醫藥這一潛力產業，針對我市生物醫藥產業存在發展環境氛圍不濃、科研平臺能級不高、龍頭企業引領力不足、高端人才吸引力不強、臨床資源整合力不夠、金融資本支持力度不大等短板，圍繞生物醫藥產業發展規律及產業發展特點，將生物醫藥技術研發、成果轉化和開拓市場領域全鏈條支持，將技術、人才、資金等創新要素與土地、規劃等產業要素集成聚焦，同時在公共服務平臺建設、產業體系認證、知識產權保護、投融資支持、審評審批、人才保障等營商環境方面持續優化，產業引領、科技支撐、政策支持三點發力，助推生物醫藥產業高質量發展。
三、主要內容
第一部分為主要目標。提出了到2027年，我市生物醫藥產業主要規模和創新指標。
第二部分為本意見適用機構和重點支持領域。提出適用于已依法登記，從事生物醫藥相關領域研發、生產、服務等生產經營活動的企事業單位、社會團體、行業組織等。重點支持創新藥物、高端醫療器械與設備、生物類電子類醫療美容產品、高端化妝品、長壽及抗衰老產品等大健康領域，以及基因與細胞診療技術、前沿生物技術、腦科學（類腦智能）和醫療大數據等新興領域。
第三部分為支持生物醫藥產業創新發展。提出了建設重大科技和產業創新平臺、鼓勵重點企業科研項目自主立項、支持生物醫藥新品研發的具體措施。提出對建設新落地本市的重大科技和產業創新平臺給予資金配套支持；對獲得國家、省生物醫藥領域重點專項項目或課題的承擔單位，支持單位（團隊）“自主立項”確立相關科研項目（課題）進行經費資助；對開展臨床試驗并在我市成果轉化的新藥及改良型新藥、新取得醫療器械注冊證書的第三類醫療器械產品、在全國同類仿制藥中首位通過一致性評價的藥品予以獎勵。
第四部分為支持生物醫藥產業集聚。提出了加強臨床研究成果轉化激勵、推進臨床應用與產業深度融合、推動重點項目產業化落地、打造大健康特色產業、支持開拓海外醫藥市場的具體措施。提出建立醫院倫理協作審查工作機制，統一本市臨床生物樣本庫信息采集標準，制訂衛生健康大數據開放分級分類標準，建設醫療大數據并對企業有序開放；對為創新藥和創新醫療器械提供研發服務年度金額達500萬元以上的本市臨床試驗機構給予資金獎勵；提出將非化學合成類生物醫藥項目和化學合成法原料藥生產項目進行分類監管、優先保障重大生物醫藥產業項目建設用地、支持生物醫藥園區建設，對優質項目及經營主體進行資金獎補；提出打造我市醫美、抗衰老產品代表品牌，建立個性化服務的我市康養服務新模式；提出對申請國外注冊認證，新取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統一（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）等國際權威認證的藥品和三類醫療器械給予獎勵。
第五部分為完善生物醫藥產業創新服務體系。提出了支持生物醫藥公共服務平臺建設、加強知識產權協同保護、完善產業體系認證、構建產業支撐服務體系、加快創新產品推廣應用的具體措施。提出對具體生物醫藥公共服務平臺建設進行資金獎勵；提出建立面向生物醫藥企業專利審查、確權、維權“綠色通道”；提出對新通過GLP、GCP、CNAS資格認可的生物醫藥企業或機構給予資助；提出對符合條件的醫療健康服務機構及本市受托醫療產品生產企業進行獎勵；提出對集采中標企業給予資金和采購政策支持。
第六部分為支持生物醫藥產業創新生態建設。提出了加快高校、科研院所學科專業建設、健全人才保障機制、加大投融資支持、優化生物醫藥產業環境的具體措施。支持高校及科研院所在常優質教育研究平臺快速發展；實施生物醫藥平臺人才專項，充分激發人才創新創業活力；落實生物醫藥領域企業股改上市獎勵，設立生物醫藥產業基金，發揮創投機構的資本引領作用；積極推進國際科技合作和舉辦有品牌影響力的學術交流會議活動，并對相關活動給予一定資金補貼。
第七部分為建立協同推進機制。提出了加強統籌協調、落實責任分工、建立專員服務制度的具體措施。成立全市生物醫藥產業創新發展工作專班；制定《常州市生物醫藥產業創新發展專班重點工作清單》；抽調各相關部門、重點板塊工作人員和南醫大常州校區、常州大學等高校專業人員組成穩定的服務專員隊伍。
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